放射菌素涂层支架在冠脉血运重建中的应用

时间
2008-12-09

发表在最新一期循环杂志上的一项研究表明,所有的抗增殖药物不会全部表现出同一类药物对预防再狭窄的效果。

荷兰鹿特丹Erasmus医学中心的Patrick W.Serruys博士指出,药物涂层支架(DES)释放的雷帕霉素或紫杉醇能够明显减少再狭窄的发生。

放射菌素D是一种抗增殖药物,在临床前期研究中能有效减少平滑肌细胞增殖,用于临床评估。为此,包括荷兰、澳大利亚、巴西、美国等多个国家在内的研究人员在单处冠脉病灶的病人中证实了放射菌素D涂层支架的安全性和有效性。

这项通过减少平滑肌细胞增生的放射菌素涂层支架改善预后试验(ACTinomycin-eluting stent Improves Outcomes by reducing Neointimal hyperplasia,ACTION)是多中心、单盲研究,其中360例病人随机接受DES(2.5或10μg/cm2放射菌素D)或金属支架(MS)治疗。研究的主要终末点为30天发生较大不良心脏事件(MACE)、血管造影显示直径狭窄、组织影响和6个月血管内超声(IVUS)测定的平滑肌细胞体积。

如果早期监测显示重复血运重建率增加,那么治疗方案就修订为对DES病人进行另外的随访。对MS病人进行血管造影检查是非强制性的。

结果发现,由于对接受IVUS随访的DES病人选择的偏倚性,导致了对IVUS结果解释的无效性。两组DES病人的晚期支架处和近端远端边缘内径的缩小明显大于MS组,并且导致6个月和1年时的MACE率增高(34.8%和43.1%对13.5%),目标血管的血运重建没有导致更多的死亡或心肌梗塞。

Serruys博士认为,ACTION试验的研究结果表明,所有的抗增殖药物不会全部表现出同一类药物对预防再狭窄的效果。